منتدى شباب منية سندوب


 
الرئيسيةالبوابةاليوميةس .و .جبحـثقائمة الاعضاءالمجموعاتالتسجيلدخول

شاطر | 
 

 مراحل تصنيع الدواء from molicule to drug

استعرض الموضوع السابق استعرض الموضوع التالي اذهب الى الأسفل 
كاتب الموضوعرسالة
nouranwr
المدير العام
المدير العام


الإسم : فاروق نشأت شريف محمد ناصر
الإقامة : منية سندوب
نقاط التميز : 3522
عدد المشاركات : 1800
ذكر
العمر : 31
العمل : شركة مصر لإنتاج الأسمدة ( موبكو )
فصيلة الدم : A+
تاريخ التسجيل : 17/06/2008

مُساهمةموضوع: مراحل تصنيع الدواء from molicule to drug   الثلاثاء 30 مارس 2010, 5:21 am



كل الأدوية المصنعة محليا أو المستوردة, تحتاج إلى اعتراف جهة
حكومية من اجل السماح بتسويق وتداول الدواء، وتعد منظمة
الصحة والغذاء الأمريكية (FDA) هي من أشهرهم على الإطلاق.



قبل أن يحصل أي دواء على موافقة (FDA),
يجب أن يثبت انه آمن وفعال و أن فوائده تتعدى مضاره، وتعد هذه مسئولية مصانع الأدوية وليست المنظمة
هي التي توافق على تسويقه.



منظمة الصحة و الغذاء
الأمريكية


وللحصول على الموافقة يجب أن يمر الدواء بعدة
مراحل من التجارب و الاختبارات, تبدأ من المختبر
و تحليل التركيب الكيمائي, ومن ثم تمر بالتجارب على الحيوانات ثم التجربة
على مجموعة محدودة من البشر, و
تنتهي بطرحه للتداول ومتابعة الدواء.
مراحل تصنيع الدواء













صورة توضح قناة ايونية في
الغشاء الخلوي

















(In vivo)(كلمة لاتينية تعني داخل الجسم) وترمز إلى
استخدام الحيوان الحي كاملاً على عكس من استخدام حيوان ميت أو جزء منه.







ثانيا:
المرحلة السريرية (الاكلينيكية):










تعرف هذه المرحة (بمرحلة
الإشراف والمراقبة بعد التسويق), وتتضمن المراقبة الآمنة والدعم التقني
المستمر للدواء بعد حصوله على إذن البيع, ويمكن أن تكون المرحلة الرابعة من
متطلبات السلطات المنظمة, ويمكن أن تقوم بها الشركات الداعمة لأسباب
تنافسية تجارية (كإيجاد سوق جديد للدواء), أو لأسباب أخرى مثل (إذا لم يتم
اختبار الدواء وتفاعلاته مع الأدوية الأخرى أو إشارة على مجموعة معينة من
البشر مثل النساء الحوامل اللاتي لا يخضعن عادة لمثل هذه التجارب). صممت
عملية الإشراف على أمن الدواء لتسجيل أي آثار معاكسة نادرة أو على المدى
الطويل على جماعات بشرية أكبر بكثير وفترات زمنية أطول من قبل مقارنة
بالمراحل السابقة من التجارب الإكلينيكية.










don't lose your smile .. keep it forever

الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل
معاينة صفحة البيانات الشخصي للعضو
 
مراحل تصنيع الدواء from molicule to drug
استعرض الموضوع السابق استعرض الموضوع التالي الرجوع الى أعلى الصفحة 
صفحة 1 من اصل 1

صلاحيات هذا المنتدى:لاتستطيع الرد على المواضيع في هذا المنتدى
منتدى شباب منية سندوب :: شبابنا :: واحة الأسرة-
انتقل الى: